Pfizer подаст заявку на экстренное применение своей вакцины Covid-19
Pfizer объявила, что в пятницу подаст заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами для получения разрешения на экстренное использование своей экспериментальной вакцины против Covid-19.
Первые результаты клинических испытаний фазы 3 принесли многообещающие новости для Pfizer: две вакцины, сделанные с интервалом в три недели, оказались на 95 процентов эффективными в предотвращении Covid-19.
Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech могут получить 50 миллионов доз в этом году и 1,3 миллиарда в 2021 году, используя объекты как в Соединенных Штатах, так и в Бельгии.
«Наша работа по доставке безопасной и эффективной вакцины никогда не была более актуальной, поскольку мы продолжаем наблюдать тревожный рост числа случаев COVID-19 во всем мире», – заявил д-р Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer.
«Подача документов в США представляет собой важную веху на нашем пути к поставке вакцины COVID-19 по всему миру, и теперь у нас есть более полное представление об эффективности и безопасности нашей вакцины, что дает нам уверенность в ее потенциале».
Компании заявили, что они также «инициировали непрерывную подачу заявок» в медицинские регулирующие органы Европы и Великобритании и намерены «подать заявки в другие регулирующие органы по всему миру в ближайшие дни».
Одним из потенциальных препятствий для вакцины Pfizer является требование ультрахолодного хранения. Вакцины должны храниться при температуре минус 94 градуса по Фаренгейту – это намного холоднее, чем стандартные системы охлаждения в медицинских учреждениях на большей части территории страны.
Чтобы удовлетворить потребность в дополнительном охлаждении, компания Pfizer разработала блок хранения суперохлаждения, заполненный сухим льдом.
В четверг министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар заявил, что предстоящая заявка от Pfizer будет рассмотрена независимым советом ученых до получения разрешения.
«Надежда и помощь уже в пути», – сказал он.
Тем не менее, ясно, что для борьбы с пандемией потребуется более одной вакцины против Covid-19. Предполагается, что производитель лекарств Moderna также в ближайшие недели подаст заявку на разрешение на экстренное использование вакцины-кандидата.
В целом, более 100 вакцин против Covid-19 находятся в стадии разработки или клинических испытаний.
Источник: https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-apply-emergency-use-its-covid-19-vaccine-n1248319
