В США отменили экстренное разрешение на лекарства от малярии, выдвинутое президентом Дональдом Трампом (Donald Trump) для лечения COVID-19 на фоне растущих доказательств того, что они не помогают и могут вызвать серьезные побочные эффекты.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что препараты гидроксихлорохин и хлорохин вряд ли будут эффективны при лечении коронавируса. Ссылаясь на сообщения о сердечных осложнениях, FDA заявило, что недоказанные преимущества препаратов «не перевешивают известные и потенциальные риски».
Препараты, также назначаемые для лечения волчанки и ревматоидного артрита, могут вызывать проблемы с сердечным ритмом, серьезно снижать артериальное давление и повреждать мышцы или нервы.
Этот шаг означает, что поставки лекарств больше не будут распространяться среди местных органов здравоохранения для их использования против коронавируса. Препараты все еще доступны для альтернативного применения, поэтому врачи США по-прежнему могут назначать их для лечения COVID-19 – практика, известная как нерегламентированное назначение.
Доктор Стивен Ниссен, исследователь клиники Кливленда, который был частым консультантом FDA, согласился с решением.
«Никогда не было никаких серьезных доказательств того, что гидроксидохлорохин эффективен для лечения или профилактики коронавирусной инфекции, но есть свидетельства серьезных побочных эффектов», сказал он.
Трамп настойчиво продвигал препарат, начиная с первых недель вспышки эпидемии, и ошеломил медицинских работников тем, он принимал препарат превентивно против инфекции.
Никакие крупные исследования не нашли лекарства безопасными или эффективными для профилактики или лечения COVID-19. И ряд недавних исследований ясно показал, что они могут принести больше вреда, чем пользы.
FDA предупреждало, что есть сообщения об опасных побочных эффектах и проблемах с сердцем, которые поступали в токсикологические центры и другие системы здравоохранения.
Бывший директор BARDA (Управление по передовым исследованиям и разработкам в области биомедицины) заявил в апреле, что его уволили с работы, потому что он сопротивлялся политическому давлению со стороны назначенных Трампом лиц, разрешивших широкое использование противомалярийных препаратов. Рик Брайт сказал, что работал со старшим персоналом FDA, чтобы ограничить разрешение на лекарства пациентам, госпитализированным с COVID-19.
Брайт также возразил против того факта, что некоторые из доз, импортированных правительством США, были изготовлены на предприятиях в Индии и Пакистане, которые не были проверены FDA.
FDA в свою очередь заявило, что оно отобрало и проверило все импортированные лекарства, чтобы подтвердить, что они соответствуют стандартам агентства по безопасности и качеству.
Источник: https://www.nbcmiami.com/news/national-international/us-revokes-emergency-use-of-trump-touted-malaria-drugs-vs-coronavirus/2248889/
